warta

Hitec MédisFDApalatihan - Perkenalan kana peraturan FDA

Kodeu Peraturan Féderal (CFR)

CFR nyaéta integrasi aturan umum jeung permanén diterbitkeun sarta diterbitkeun ku agénsi pamaréntah féderal jeung departemén di Federal ngadaptar, kalawan applicability universal jeung épék légal.

Jumlahna aya 50 artikel CFR (Judul), sababaraha di antarana boga bab (Subjudul) ngalambangkeun sagala rupa widang peraturan féderal;Unggal artikel boga sababaraha bagian, nu masing-masing bisa dibagi deui jadi bab jeung bagian.

21 CFR nyaéta régulasi pikeun kadaharan, ubar, sareng alat médis, diwangun ku 9 bab, kalebet bagian 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299, jeung 1300 nepi ka ahir.

Bagian 800-1299 Bab 8 mangrupikeun peraturan ngeunaan alat médis.

Salaku conto, 21CFR Part 820 mangrupikeun syarat ulasan pikeun peraturan sistem kualitas.